Bewertungsverfahren vor Ethikkommissionen sind nur in den Grundz?gen einheitlich geregelt. Jetzt bieten die kompetentesten Autoren in Deutschland klare Orientierung. Ihr Buch ist der einzige, von den Ethikkommissionen akzeptierte und angewandte Leitfaden zur klinischen Arzneimittel-Pr?fung. Er wird praxisgerecht erg?nzt durch eine Diskette mit modifizierbaren Antragsformularen und Mustervertr?gen.